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抗幽門(mén)螺桿菌的益生菌「即將上市的幽門(mén)螺旋桿菌新藥」
近日美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部發(fā)布第15版致癌物報(bào)告,幽門(mén)螺桿菌慢性感染被列為明確致癌物。或受此消息影響,1月6日A股多家涉及幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)、治療、預(yù)防領(lǐng)域的概念股大漲。除生物、醫(yī)藥、保健食品公司外,國(guó)投中魯、均瑤健康、科拓生物等涉足“抗幽”益生菌產(chǎn)品研發(fā)的食品飲料企業(yè)也位列其中。
結(jié)合幽門(mén)螺桿菌感染率及益生菌市場(chǎng)規(guī)模,“抗幽”益生菌產(chǎn)業(yè)似乎前景廣闊,目前市場(chǎng)上已有部分企業(yè)推出“清幽菌”“抗幽菌”類(lèi)產(chǎn)品。不過(guò)在醫(yī)學(xué)界專(zhuān)家和益生菌領(lǐng)域?qū)<铱磥?lái),目前益生菌在幽門(mén)螺桿菌臨床治療中更多起到輔助作用,在根除率方面的作用不是太大,“抗幽”益生菌產(chǎn)業(yè)前景和商業(yè)價(jià)值可能并沒(méi)有股票二級(jí)市場(chǎng)預(yù)想得那么大。
幽門(mén)螺桿菌概念股走“紅”
1月6日晚,觸及股票漲停的均瑤健康、科拓生物均發(fā)布了股票交易異常公告。其中,均瑤健康1月4日-1月6日連續(xù)3個(gè)交易工作日收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)20%,科拓生物1月5日、1月6日連續(xù)2個(gè)交易日收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)30%。
均瑤健康在公告中稱(chēng),已關(guān)注到近期關(guān)于公司涉及幽門(mén)螺桿菌領(lǐng)域的相關(guān)討論,目前公司主營(yíng)業(yè)務(wù)仍為乳酸菌飲品,涉及幽門(mén)螺桿菌領(lǐng)域的咀嚼片、飲品等尚處于產(chǎn)品投入階段。截至2021年前三季度,上述產(chǎn)品收入占比小于公司營(yíng)收的5%,對(duì)業(yè)績(jī)影響很小。
科拓生物則在相關(guān)公告和1月10日發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)表中提到了公司抗幽益生菌的研發(fā)情況。科拓生物稱(chēng),公司發(fā)現(xiàn)近期公共傳媒報(bào)道了幽門(mén)螺桿菌概念,使得A股二級(jí)市場(chǎng)對(duì)這一概念關(guān)注度較高。近年來(lái),公司已針對(duì)部分核心菌株的抗幽門(mén)螺桿菌功效進(jìn)行了科學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證,并在申請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)利,但實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及專(zhuān)利申請(qǐng)能否獲得授權(quán)均存在不確定性,請(qǐng)投資者注意風(fēng)險(xiǎn)。
除均瑤健康、科拓生物外,幽門(mén)螺桿菌概念股中有多家涉足益生菌產(chǎn)業(yè),如蔚藍(lán)生物、國(guó)投中魯、交大昂立等。其中,蔚藍(lán)生物與世界500強(qiáng)企業(yè)ADM設(shè)立人用益生菌合資公司;交大昂立曾推出“昂立超級(jí)克幽益生菌粉”,但目前已不再生產(chǎn);果汁企業(yè)國(guó)投中魯去年答復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)表示,公司正在研究抑制幽門(mén)螺桿菌型益生菌發(fā)酵雪蓮果產(chǎn)品,為長(zhǎng)期技術(shù)儲(chǔ)備。
針對(duì)美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部將幽門(mén)螺桿菌列為明確致癌物,澳優(yōu)旗下錦旗生物集團(tuán)也于近期發(fā)布PRONULIFE GASPROTECT益生菌產(chǎn)品,并稱(chēng)其為“抗幽門(mén)螺桿菌益生菌解決方案”,可提供原料到成品的“一站式保姆服務(wù)”。
“抗幽菌”產(chǎn)品現(xiàn)身市場(chǎng)
幽門(mén)螺桿菌英文簡(jiǎn)稱(chēng)“Hp”,常被稱(chēng)作“幽門(mén)螺旋桿菌”,是寄生在胃里的一種致病菌,與日常中很多疾病有密切關(guān)聯(lián),如消化性潰瘍、慢性胃炎、消化不良、胃癌等。根據(jù)《幽門(mén)螺旋桿菌感染率與不同環(huán)境因素相關(guān)性的調(diào)查研究》報(bào)道,幽門(mén)螺桿菌在全球自然細(xì)菌感染中超過(guò)50%。2001-2014年全國(guó)幽門(mén)螺旋桿菌調(diào)查顯示,我國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染率在40%-90%之間,平均為59%。
另?yè)?jù)歐睿國(guó)際數(shù)據(jù),2019年全球益生菌市場(chǎng)價(jià)值約400億歐元,中國(guó)益生菌市場(chǎng)平均年增速約為15%,預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模接近900億元。在業(yè)內(nèi)看來(lái),益生菌有望成為下一個(gè)千億級(jí)的大健康市場(chǎng)。在此吸引下,近年來(lái)伊利、蒙牛、光明乳業(yè)、君樂(lè)寶、澳優(yōu)、健合集團(tuán)、均瑤健康等食品企業(yè)紛紛跨界入局。
結(jié)合上述數(shù)據(jù)來(lái)看,“抗幽”益生菌產(chǎn)業(yè)似乎前景廣闊。擁有益生菌業(yè)務(wù)的澳優(yōu)告訴新京報(bào)記者,數(shù)據(jù)顯示我國(guó)每2個(gè)人中約有1人攜帶Hp,且存在家庭聚集傳播的現(xiàn)象。如此高的感染率,意味著篩查和治療市場(chǎng)空間巨大。目前,抗胃部幽門(mén)螺桿菌或胃部保健益生菌產(chǎn)品已逐漸邁向成熟益生菌產(chǎn)業(yè)化的階段,而國(guó)內(nèi)“抗幽”益生菌的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用尚處于前期階段,在該細(xì)分領(lǐng)域深耕的主要是微生態(tài)制劑公司。
早在2021年3月,日本明治乳業(yè)就在中國(guó)市場(chǎng)推出了含有LG21乳桿菌的功能酸奶。據(jù)當(dāng)時(shí)日本益生菌學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)古賀泰裕介紹,LG21乳桿菌在抑制幽門(mén)螺桿菌方面具有一定效果。
在電商平臺(tái),也有不少“清幽菌”“吸幽菌”“抗幽菌”類(lèi)益生菌產(chǎn)品在售,如“東嵐益百分”抗幽咀嚼片、“北京同仁堂”清幽菌、“益達(dá)多”幽益清益生菌、“恒潤(rùn)優(yōu)活”輕衛(wèi)幽、“云喬嘉”衛(wèi)克幽等。在相關(guān)商品頁(yè)面,有不少幽門(mén)螺桿菌感染者留言咨詢(xún)。
電商平臺(tái)出現(xiàn)的“抗幽”益生菌產(chǎn)品。
此外,一些商家還直接打出“抗幽”功能宣傳,如“解決幽門(mén)螺旋桿菌問(wèn)題”“清除Hp”“全面清幽”“以菌治菌 專(zhuān)治幽菌”“將幽菌成團(tuán)帶走”等宣傳語(yǔ),同時(shí)在商品頁(yè)面以“科普”形式展示幽門(mén)螺桿菌潛在危害,個(gè)別產(chǎn)品還稱(chēng)自己擁有“抗Hp和養(yǎng)胃雙專(zhuān)利”。
電商平臺(tái)某益生菌產(chǎn)品介紹中出現(xiàn)的“抗幽”功能宣傳。
益生菌“抗幽”清除效果有限
然而在業(yè)內(nèi)專(zhuān)家看來(lái),目前益生菌在幽門(mén)螺桿菌臨床治療中只能起到輔助作用,產(chǎn)業(yè)前景和商業(yè)價(jià)值可能并沒(méi)有股票二級(jí)市場(chǎng)預(yù)想得那么大。
一位不具名的北京某三甲醫(yī)院消化科醫(yī)生向新京報(bào)記者透露,益生菌抗幽門(mén)螺旋桿菌的相關(guān)研究很多,醫(yī)學(xué)界對(duì)此也有一定共識(shí),但目前尚沒(méi)有很好的研究成果。“益生菌總體來(lái)講只是起到一個(gè)輔助作用,可能降低一些不良反應(yīng)發(fā)生率,像腹瀉之類(lèi),但對(duì)于根除率的作用目前看來(lái)不是太大。”
澳優(yōu)方面也表示,《第五次全國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告》推薦鉍劑四聯(lián)方案作為主要的經(jīng)驗(yàn)性治療根除Hp方案。若單獨(dú)使用某些特定益生菌,Hp根除率介于20%-30%之間,而益生菌和三聯(lián)、四聯(lián)治療方案的聯(lián)合則可使Hp根除率提高,降低藥物副作用。益生菌屬一般食品,想單獨(dú)利用“益生菌”療法來(lái)根除Hp的方案,存在一定風(fēng)險(xiǎn),所以作此決定應(yīng)先取得醫(yī)生的許可。
中國(guó)微生物學(xué)會(huì)永久會(huì)員段云峰告訴新京報(bào)記者,幽門(mén)螺桿菌致癌不是新鮮話(huà)題,早在2010年左右國(guó)際上就有“抗幽”益生菌的相關(guān)學(xué)術(shù)文章發(fā)表。“最近國(guó)內(nèi)有些廠(chǎng)家開(kāi)始往這方面做,成果上有些專(zhuān)利申請(qǐng),但臨床注冊(cè)的還不是很多。”
據(jù)段云峰了解,目前市場(chǎng)化做得比較好的是羅伊氏乳桿菌,研究出了幾種對(duì)幽門(mén)螺桿菌的作用機(jī)制。很多加了該菌種的益生菌產(chǎn)品都宣稱(chēng)能抗Hp,但此類(lèi)產(chǎn)品往往面臨兩個(gè)問(wèn)題。一是宣傳邊界,目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的益生菌產(chǎn)品多屬于普通食品范疇,個(gè)別產(chǎn)品申請(qǐng)到了保健食品資質(zhì),但由于不是藥品,不得宣稱(chēng)疾病預(yù)防、治療功能;二是產(chǎn)品功效不能保證,比如活菌量夠不夠、服用方式等,對(duì)效果都有影響。
“抗幽益生菌能否成為一個(gè)有前景的產(chǎn)業(yè),要看其效果到底怎么樣。至少目前而言,研究這種菌的實(shí)驗(yàn)方法都存在很多缺陷。”段云峰表示,幽門(mén)螺桿菌是一種致病菌,必須在病原微生物特定實(shí)驗(yàn)室才能進(jìn)行研究,普通食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室不具備也無(wú)法獲得這種資質(zhì),也就無(wú)法研究出相關(guān)益生菌抑制幽門(mén)螺桿菌的作用機(jī)制。而缺乏這個(gè)機(jī)制將使益生菌在產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中存在一定障礙,比如其他治療方法可能更簡(jiǎn)單、成本更低、效率也更高,而益生菌產(chǎn)品連靶點(diǎn)都不知道,相當(dāng)于一個(gè)“黑箱”。
“‘抗幽’益生菌想要作為產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展下去,要研究得清晰一點(diǎn)。與抗生素相比,益生菌的優(yōu)點(diǎn)是安全性高,但有效性要差一些,‘抗幽’價(jià)值可能沒(méi)有炒作得那么大,但作為預(yù)防性手段來(lái)說(shuō)有一定價(jià)值。”段云峰說(shuō)。
新京報(bào)記者 郭鐵 圖片 電商截屏
編輯 祝鳳嵐 校對(duì) 趙琳
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