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廣西生產(chǎn)的胃藥「仿制藥應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量療效一致」

來源:互聯(lián)網(wǎng) 2024-07-26 13:04:06

仿制藥品有利于降低醫(yī)療支出,更好地維護(hù)公眾健康。12月30日,記者從自治區(qū)工業(yè)和信息化廳獲悉,我區(qū)5款仿制藥被認(rèn)定質(zhì)量和療效與原研藥一致,已于日前通過2021年獎(jiǎng)補(bǔ)公示,將獲得廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ),金額初步預(yù)計(jì)每款50萬~300萬元不等。

這5款仿制藥,分別為桂林南藥股份有限公司的利奈唑胺片、甲硝唑片、鹽酸莫西沙星片和羅紅霉素片,以及廣西南寧百會藥業(yè)集團(tuán)有限公司的鋁碳酸鎂咀嚼片。其中,利奈唑胺片是一種抗菌類藥物,一般用來治療敏感菌引起的感染性疾病;鋁碳酸鎂咀嚼片是一種黏膜保護(hù)劑,適用于治療胃炎等疾病。

仿制藥一般仿制的是過了專利保護(hù)期的原研藥。仿制藥一致性評價(jià)是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)。仿制藥的研發(fā)和臨床應(yīng)用有助于降低醫(yī)療支出,有助于提高醫(yī)療服務(wù)水平、維護(hù)公眾健康。

2018年的一份資料顯示,開展一個(gè)仿制藥品種一致性評價(jià),企業(yè)所需成本投入在500萬~1000萬元左右。2018年11月,我區(qū)出臺了《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》,明確對最終通過仿制藥一致性評價(jià)的品種進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ),單品種獎(jiǎng)補(bǔ)金額最高可達(dá)400萬元。2019年11月,桂林南藥公司阿莫西林膠囊通過一致性評價(jià),這是廣西首個(gè)通過國家仿制藥一致性評價(jià)的品種。

為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級改造,自治區(qū)工業(yè)和信息化廳等部門全力推動(dòng)廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。目前,連同此次通過一致性評價(jià)的5款仿制藥一起,廣西已有7個(gè)品種(原料藥)通過一致性評價(jià)。

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